日本团队将开展尝试根治1型糖尿病的临床试验
2025/03/25
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日本德岛大学医院的池本哲也教授等人3月24日表示,最早将于2025年夏季开始临床试验,利用从患者自己的脂肪中提取的干细胞来治疗1型糖尿病。通过特殊方式将干细胞培养成胰岛素生成细胞,并将其移植给患者,以期根治糖尿病。力争在2030年左右实现实用化。
1型糖尿病是一种因自身免疫反应导致降低血糖的胰岛素生成细胞受损的疾病,据推算日本国内有10万~14万患者。这种疾病多发于年轻人,与受生活习惯影响的2型糖尿病不同。患者可能出现失明及心肌梗塞等并发症,需要自行注射胰岛素。
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德岛大学医院开发的方法是将利用患者自己的干细胞制成的胰岛素生成细胞移植给患者,以补充胰岛素。首先提取约1克皮下脂肪,从中分离出干细胞并进行扩增。向浸泡干细胞的培养液中加入特殊化学物质,大约一个月后即可形成胰岛素生成细胞。之后通过手术将其注入肠系膜内。
德岛大学医院向负责审批药品的日本医药品医疗机器综合机构(PMDA)提交了临床试验计划书。计划2025年8月开始招募3名18~65岁的患者。第一次临床试验将在3年内完成,计划到2030年左右完成下一阶段的最终临床试验,并实现实用化。
关于1型糖尿病的治疗,日本京都大学医院也计划2025年开始移植利用iPS细胞制成的分泌胰岛素的胰岛细胞的临床试验,治疗方法的开发竞争日益激烈。
德岛大学医院的池本教授谈到自己团队开发的方法表示:“由于是来自自己的细胞,移植后几乎不会出现排异反应,且不像iPS细胞那样需要进行基因导入,因此不易产生基因错误,这是一大优势”。
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