NIKKEI——日本经济新闻中文版

　　日本京都大学医院最早2025年实施把利用iPS细胞培养的胰脏细胞膜移植给糖尿病患者的临床试验。围绕低血糖的注射，通过避免注射或降低注射次数，有可能减轻患者的负担，力争2030年以后实现实用化。

　　将向胰脏细胞不能正常工作、血糖水平上升、引发多种并发症的重症1型糖尿病患者移植由iPS细胞培养的胰脏细胞“胰岛细胞”。

　　京都大学等开发出了利用iPS细胞培养胰岛细胞、形成薄膜状的技术。以这种技术为基础，制定了在京都大学医院进行临床试验的计划。2024年8月下旬，获得京都大学临床试验审查委员会批准，已将计划书提交给负责医药品审批的日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）。

　　1型糖尿病是产生胰岛素（具有降低血糖作用）的胰岛细胞遭到破坏的疾病。不同于年轻人患病的情况较多、生活习惯影响较大的2型糖尿病。1型糖尿病除了导致口渴和体重减轻之外，有时还会引发肾功能减退和神经障碍。

iPS细胞的医疗应用研究取得进展（图由京都大学教授山中伸弥提供）

　　1型糖尿病的患者需要每日多次自行注射胰岛素制剂，日本国内被认为有10万至14万名患者。重症时，即使注射胰岛素也难以控制血糖水平。临床试验设想以这些患者为对象。预定选择3名年龄在20岁至65岁之间的患者。

　　利用以健康人的细胞培养的iPS细胞制造的胰岛细胞块，聚集多个后制成数厘米见方的薄膜状。通过手术将多个薄膜移植到患者的腹部皮下。

　　移植的薄膜可以产生胰岛素，代替患者原有的胰岛细胞，降低血糖水平，从而减少患者身体的负担和并发症的风险。

　　薄膜是以京都大学和武田药品工业为中心研发，由涉足iPS细胞商业化的Orizuru Therapeutics（神奈川县藤泽市）制造。为了实现实用化，Orizuru Therapeutics计划在此次临床试验后与海外研究机构和企业等合作，通过扩大规模的国际共同临床试验确认有效性。

　　移植健康人胰岛细胞的现有疗法缺乏供体（提供者），还存在免疫抑制剂带来的副作用。对于使用由iPS细胞制成的胰岛细胞的治疗方法，主要致力于1型糖尿病患者支援和治疗方法开发支援的NPO法人“日本IDDM网络”的理事长井上龙夫表示：“希望新的治疗方法能够解决此前的挑战，并成为根治的一种选择”。