NIKKEI——日本经济新闻中文版

检测过程将使用富士瑞必欧常用于肿瘤标志物检测等的自有设备

       日本H.U.集团控股旗下的富士瑞必欧（Fujirebio）计划2025年内在日本申请批准一款通过血液诊断阿尔茨海默型认知症的检测试剂。该试剂的特点是只需采血，因此对身体的负担较小，检查费也较低。该检测试剂已于5月在美国获得批准。如果血液诊断得到广泛应用，将有利于认知症的早期治疗。

       此次申请批准的检测试剂通过检测患者血液来判断阿尔茨海默型认知症的进展程度。已知患者的大脑中会积累两种蛋白质，即“淀粉样蛋白”和“tau蛋白”。该试剂的原理是通过检测血液中这两种蛋白质的含量及比例来辅助诊断，检测过程将使用该公司常用于肿瘤标志物检测等的自有设备进行测定。

       据称，首先将作为辅助诊断药物申请批准。如果使用范围扩大，检测案例增多，未来也有可能会用于确诊诊断。

       目前日本主流的检测方式是使用患者每次需自费约30万日元（约合人民币14457元）的正电子发射计算机断层扫描（PET）或通过腰椎穿刺提取脑脊液进行检测。使用普通血液的检测费用有可能降至PET的六分之一以下。

       如果能够轻松进行检测，将有利于推动早期诊断。还可以实现通过卫材的“仑卡奈单抗（Lecanemab）”以及美国礼来（Eli Lilly）的“多奈单抗（Donanemab）”等认知症药物、运动疗法以及专业护理进行早期治疗。

       富士瑞必欧的检测试剂作为基于血液的阿尔茨海默诊断试剂，已在美国首次获得了批准。

       世界卫生组织（WHO）的数据显示，全球认知症的患者人数在2021年达到了5500万人，预计到2050年将增至1.39亿人。在老龄化加剧的日本，截至2022年，认知症患者约有443万人。如果能够早期介入治疗，将有助于控制不断膨胀的医疗费用。