日本放宽监管,拟允许用iPS细胞制造人类受精卵
2025/07/25

日本生命伦理专门调查会的会长、横滨市立大学教授小川毅(右)等专家进行了讨论(7月24日,东京都千代田区)
7月24日,日本内阁府的生命伦理专门调查会达成基本共识,允许使用人类iPS细胞来制作被视为“生命之源”的受精卵(胚胎)。培养期限定为14天以内。在遵守一定规则的前提下允许进行相关研究,这将有助于查明不孕症及遗传性疾病的病因等。
该调查会原则上通过了一份报告,该报告是使用iPS细胞及胚胎干细胞(ES细胞)等万能细胞来制作受精卵的指导方针。
从日本政府此前提出的观点来看,人类受精卵被定性为“生命的萌芽”。只要受精卵在子宫内,最终会发育为胎儿,并诞生新的生命。从伦理性角度出发,需要慎重对待受精卵。
此前虽允许进行使用万能细胞来制作精子和卵子的研究,但禁止制作受精卵。
根据此次的指导方针,只要遵守已适用于源自生物体的受精卵研究的相关规则,就可以利用万能细胞来制作受精卵。
仅限于非生殖目的、具有科学合理性的研究目的,才允许制作和处理受精卵。将培养期限设定为最长14天,并禁止将受精卵移植到人类及动物的子宫内。
之所以允许使用受精卵开展研究,是因为有望深入探明一个受精卵多次进行细胞分裂的繁殖初期机制。所获得的知识也将有助于查明不孕症和遗传性疾病的病因。
使用受精卵的传统研究,大多使用在不孕治疗过程中获得的受精卵。如果能够使用iPS细胞等轻松获取受精卵,繁殖相关研究有可能取得进展。
在使用iPS细胞来调查“繁殖”机制的研究领域,日本一直走在世界前列。已经在小鼠实验中成功使用iPS细胞制作卵子和精子,并使其受精后培育出后代。在人类身上实现这一点也只是时间问题,因此需要加紧建立相关规则。

京都大学教授斋藤通纪的研究团队于2011~2012年首次成功利用小鼠的iPS细胞制作出卵子和精子,并使其受精后培育出后代。
大阪大学教授林克彦团队于2023年利用雄性小鼠的iPS细胞制作出卵子,并以此为基础培育出了后代。京都大学的斋藤教授团队于2024年开发出了利用人类iPS细胞大量制作卵子和精子前体细胞的技术。
关于日本内阁府的生命伦理专门调查会公布的报告,斋藤教授表示:“形成一致的规则,并扩大研究范围是值得欢迎的事情”。
以往的研究常常使用不孕治疗过程中获得的受精卵。担任日本生命伦理专门调查会专门委员、对生命伦理有深入了解的京都大学教授藤田美沙夫表示:“不论受精卵的来源如何,规定应当保持伦理上的一致性”。
虽然目前尚不能利用人类的iPS细胞等制造精子和卵子,但研究开发正在稳步推进。此次公布的日本内阁府报告指出:“预计5年左右可以制造精子和卵子”。
关于人类受精卵的研究和限制,日本生命伦理专门调查会在2004年制定的“基本思路”成为判断基础。在这一思路中,受精卵被明确标记为与其他组织或细胞不同的、“特别应当被尊重的存在”。
因此,此次报告公布的方针是,仅允许在科学和社会上必要的一部分研究中制造受精卵,例如与提高体外受精成功率相关的不孕治疗研究等。
此外,目前的规则禁止对受精卵进行超过14天的培养,是因为在大约14天时受精卵开始形成被称为“原始线条”的结构。这被认为是人类器官或组织形成的开始,个体发育的正式启动。
在国际干细胞学会(ISSCR)的指南基础上,国际上允许在一定的伦理审查下利用万能细胞制造受精卵的研究。
美国以州为单位制定规则,加利福尼亚州允许使用受精卵的研究。对海外规定有深刻了解的广岛大学教授泽井努表示:“讨论生命伦理并制定一定规则的姿态可以提升国际评价”。
具有生命伦理争议的研究发展显著。例如,将改写目标遗传信息的基因组编辑技术应用于受精卵,从技术上讲是可行的。中国的研究者2018年宣布,利用基因组编辑技术诞生了遗传信息被修改的人类婴儿。
如果能够改变遗传信息,有可能减少子女继承遗传性疾病的风险。另一方面,也可能助长优生思想。为了推进研究,需要对伦理和规定的方式进行讨论。
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