日前，源自日本京都大学的初创企业Toregem Biopharma等宣布，将在9月启动牙齿再生抗体药物的临床试验。这是全球首次开展牙齿再生药物的临床试验。面向部分牙齿天生不长的“先天缺牙”患者，将于2030年实现实用化。将来还考虑应用于因龋齿等缺牙的人。

   

Toregem Biopharma的董事高桥克（右，5月2日，大阪市）

   

      首先从9月起，在京都大学医学部附属医院开展确认安全性的医生主导的第一阶段临床试验。有一种特定蛋白质会抑制牙齿生长，这种抗体药物将阻止蛋白质发挥作用。动物实验表明，药物实现了下颌骨中的牙齿“萌芽”继续生长的效果。临床试验的对象是30名健康成年男性，他们通常情况下用药也无法再长牙，试验将确认药物的安全性。

 

      如果第一阶段进展顺利，考虑从2025年起进入确认有效性的第二阶段临床试验。将与大阪市的医学研究所北野医院等合作，面向2～7岁的先天缺牙患者，确认是否实际有使牙齿生长的效果。

 

      Toregem Biopharma是由在京都大学研究牙齿再生的高桥克等人于2020年成立的。利用小鼠等动物验证了牙齿再生效果，并使用动物开展了安全性试验。目前，日本药品医疗器械综合机构（PMDA）受理了临床试验计划。

 

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